Бразилският здравен орган Anvisa заяви, че няма да препоръча внос на „Спутник V“, ваксината срещу Covid-19, разработена от Русия, предаде The New York Times.
Нуждата на Бразилия от ваксини е спешна: тя страда от едно от най-тежките огнища в света, задвижвано от силно заразния вариант на вируса P.1. Но Anvisa каза, че на „Спутник V“ не са провеждани важни тестове за безопасност и че остават въпроси относно разработването, безопасността и производството на ваксината.
Данните за ефикасността на ваксината бяха „несигурни“, каза Густаво Мендес Лима Сантос, мениджър по медицината и биологичните продукти на Anvisa, в обширна презентация, обясняваща решението на здравния орган. Презентацията заявява, че има „ключови въпроси“, които остават без отговор, включително опасения относно потенциални нежелани събития, като съсирване.
Русия използва „Спутник V“ в кампанията си за масова ваксинация, а ваксината е одобрена за спешна употреба в десетки други страни. Разпространението ѝ е заплетено в политиката и пропагандата, като президентът Владимир Путин обяви одобрението си за използване още преди началото на клиничните изпитания. Месеци наред тя беше критикувана от западни учени.
Изследователският институт „Гамалея“, част от Министерството на здравеопазването на Русия, разработи ваксината, известна още като Gam-Covid-Vac. Рецензирано проучване, публикувано в The Lancet през февруари, казва, че ефективността ѝ е 91,6%.
Скептицизмът на западните експерти се фокусира най-вече върху ранното одобрение, а не върху дизайна на ваксината, който е израснал от десетилетия на изследвания върху ваксини, базирани на аденовирус. Други ваксини срещу Covid-19 също се базират на аденовируси, като например тази на Johnson & Johnson, използваща Ad26, и тази на от университета в Оксфорд и AstraZeneca, използваща аденовирус на шимпанзе.
Докато разработчиците на „Спутник V“ все още не са публикували подробни данни за нежелани събития, наблюдавани по време на изпитанията, руското правителство използва ваксината, за да имунизира собствените си граждани от месеци. Русия също е изнесла „Спутник V“ за Беларус, Аржентина и други страни, предполагайки, че всички вредни странични ефекти, пренебрегнати по време на изпитанията, вече биха излезли наяве.
Тъй като проблемите с доставките на ваксини в Европа се влошиха, регулаторният орган на Европейския съюз обяви миналия месец, че прави преглед на „Спутник V“, след като страните-членки започнаха да обявяват, че сами ще закупят ваксината. /economy.bg